由尹晓庆1、陈岚1,2、邵奇3(1. 上海理工大学健康科学与工程学院,上海;2. 杭州畅溪制药有限公司,杭州;3. 上海上药 信谊药厂有限公司,上海)共同研究发表的论文“驱动器对定量吸入气雾剂羽流特征及体外沉积的影响",在中国药学杂志2022年10月第57卷第19期正式发布,在此祝贺叁位专家老师们!
该论文用我司代理的美国Proveris科学公司生产的SprayVIEW喷雾模式与喷雾形态分析仪作为主要的研究工具。
论文摘要如下:
目的:
考察驱动器喷孔的孔径和孔长对定量吸入气雾剂pressurized metered dose inhalers (PMDI) 羽流特征及体外沉积的影响。
方法:
以市售沙丁胺醇PMDIs为模型药,采用方差和效应面分析等方法,研究不同孔径、孔长条件下,模型药的喷雾形态、喷射速度及空气动力学粒径分布。
结果:
延长驱动器孔长会导致角度及沉积相关的关键质量属性减小,而递送率、羽流喷射速度及喉管沉积率与孔长成正相关,其结果具有统计学意义(P<0.05)。增大孔径会降低羽流持续时间,加快羽流速度,增加喉管沉积率,并引起颗粒分布参数的减小。
结论:
改变驱动器喷孔参数会影响PMDIs的羽流角度、羽流速度及及羽 流持续时间等质量属性,并间接引起药物沉积相关的关键质量属性的变化。实际应用中应优先考虑驱动器参数,提高筛 选效率。
关键词:驱动器;孔径;孔长;气雾剂;空气动力学粒径分布;喷雾形态
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